windcloer 发表于 2026-7-20 14:00
如果顺利明年就能上市了
怎么可能，现在还没有开始第一次人体实验，人体实验至少要做两三次，每次至少一年观察期，2029年能出来都是谢天谢地了。你们哪里看到的谣言明年能出来
越来越好 发表于 2026-7-18 11:50
现在有消息吗
没有，看样子得等ois论坛的人自己放出视频了
野心勃勃的咸鱼 发表于 2026-7-20 17:21
没有，看样子得等ois论坛的人自己放出视频了
谢谢，一起等待
ag47 发表于 2026-7-20 15:36
怎么可能，现在还没有开始第一次人体实验，人体实验至少要做两三次，每次至少一年观察期，2029年能出来都 ...
https://zhuanlan.zhihu.com/p/4081699093
他们在24年就开始了临床 加拿大本土并不需要fda认证
ag47 发表于 2026-7-20 15:36
怎么可能，现在还没有开始第一次人体实验，人体实验至少要做两三次，每次至少一年观察期，2029年能出来都 ...
三类医疗器械临床试验通常分为两个阶段：可行性试验（前期研究）和确证性试验（关键研究）。 这两个阶段分别对应初步安全性验证和大样本有效性确认，具体流程需根据产品特性和监管要求调整，不存在统一的“三期”划分标准。
windcloer 发表于 2026-7-20 18:04
https://zhuanlan.zhihu.com/p/4081699093
他们在24年就开始了临床 加拿大本土并不需要fda认证 ...
那是成像设备
本帖最后由 ag47 于 2026-7-21 11:21 编辑
windcloer 发表于 2026-7-20 20:43
三类医疗器械临床试验通常分为两个阶段：可行性试验（前期研究）和确证性试验（关键研究）。 这两个阶段 ...
朋友，他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029，实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是要拿到FDA批准的。我不知道你这些不切实际期望都是哪来的，别最后反噬自己
ag47 发表于 2026-7-21 11:19
朋友，他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029，实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是 ...
你的消息链接在哪里
ag47 发表于 2026-7-21 11:19
朋友，他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029，实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是 ...
https://www.geewee365.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1166&page=3#pid10172
像这种突破性技术，国内会即时引进吗，还是像引进其他设备一样，要等很多年