Pulsemedica公司2024年飞蚊症临床的招募通告(图)

不怕开水烫

论坛里的病友们都知道我最近一直在关注加拿大pulsemedica公司项目进展情况。这次我也是从美国官方临床招募网站上获取到了该公司最新的进展。喜忧参半吧。
我先解读一下图片
先说好消息：确实是有开发治疗玻璃体混浊的计划。截图是2024年1月12日发布的临床招募信息。该临床实验从2024年2月开始，预计到2024年9月结束。可以看到，临床信息明确注明floaters和VOs(飞蚊症和玻璃体混浊)。那目前来看，pulsemedica公司的业务范围，起码说企业野心绝不止之前网上流传的仅治疗糖网那么单一。
接下来就是坏消息：这次的临床试验只是收集玻璃体浑浊的照片模型和信息，建立数据库，为后续的治疗提供信息。可以看到，这个设备的型号和之前完成的糖网临床试验用的型号不同。也就是说，之前预测的2024年设备上市的猜想落空了。
再接下来就引入了许多新疑问：完成飞蚊症模型和数据库信息的收集，那接下来的重点才是怎么治，能不能治？效果如何？能治疗的话设备要多久上市？
我个人乐观估计，有治疗方案和效果，可于2025年底推向市场。悲观估计就是治疗效果有限，2026年发布新的临床通告。
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不怕开水烫

少发了一张图片

另外我有一个疑问，他们这个治疗应该先用动物试验吧？这都给人做临床了，之前就没有用动物测试测试？他们这个飞秒激光能不能治疗玻璃体浑浊也没有相关的报道。

恩知

不怕开水烫 发表于 2024-1-17 17:51
少发了一张图片

另外我有一个疑问，他们这个治疗应该先用动物试验吧？这都给人做临床了，之前就没有用动物 ...

对呀，最开始不应该是动物实验测试安全性吗，还有一个他们这个招募实验者，不是直接招募飞蚊患者吗？只是收集飞蚊症患者的资料？

不怕开水烫

恩知 发表于 2024-1-17 18:53
对呀，最开始不应该是动物实验测试安全性吗，还有一个他们这个招募实验者，不是直接招募飞蚊患者吗？只是 ...

对 这招募信息中写了 目的是建立玻璃体浑浊的数据库 并不是治疗 我想的是 这个临床招募信息的标题里写了in human eyes。那之前应该有收集过动物的。既然能收集人类玻璃体浑浊的数据，那表明有一定把握治疗。否则这一个商业公司，又不是科研机构，没有必要开展人类临床调查

jlsphdm

收集数据训练AI的成像功能吗？若是还处于训练阶段，短期内上市肯定没什么希望。动物试验应该还没开始做

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感谢分享，这个是新的重要进展！CEO2022年就说了在糖网的实验验证了成像系统的精确性之后，下一步就是飞蚊症，现在这句话已经实现了。他也说过“开发完成像系统之后，下一步就是治疗飞蚊症”，这句话也一定会在不久的将来实现！

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看到有的病友奇怪为什么不先展开动物实验。首先动物实验的主要作用是为了在人体实验开展之前确保实验的安全性，但这次只是采集成像，对人体本来就是无害的，没必要先拿动物做实验。大家还可能觉得这只是成像，有点失望，但别忘了飞蚊症之所以没有安全有效的治疗方式，不就是因为没法精确成像，只能靠着医生用肉眼瞄准吗？建立好精确的成像技术，安全有效的治疗方式才会早日到来。你总不能吃了十个包子吃饱了，就觉得前面九个包子都没用吧。

不怕开水烫

jlsphdm 发表于 2024-1-17 19:42
收集数据训练AI的成像功能吗？若是还处于训练阶段，短期内上市肯定没什么希望。动物试验应该还没开始做 ...

已经是目前进展最快的项目了 顺利的话再有个两年就可以治疗了

jlsphdm

不怕开水烫 发表于 2024-1-17 20:25
已经是目前进展最快的项目了 顺利的话再有个两年就可以治疗了

是的，感谢分享。其他项目感觉都在停滞状态

不怕开水烫

1234567 发表于 2024-1-17 20:13
看到有的病友奇怪为什么不先展开动物实验。首先动物实验的主要作用是为了在人体实验开展之前确保实验的安全 ...

能开展飞蚊症的数据收集 那就说明糖网的治疗进展顺利 可以猜测 治疗玻璃体浑浊的设备和糖网设备必然有大量的共用系统 研发进度应该更快 糖网的项目是2019年立项 23年就有结果了 期间还是疫情特殊情况干扰 所以预计飞蚊症治疗研发顺利的话也就是 两年左右就能上市