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PM公司ceo尼尔将在7月14日于OIS Retina论坛上进行路演

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发表于 2026-7-20 15:36:37 来自手机 | 显示全部楼层
windcloer 发表于 2026-7-20 14:00
如果顺利明年就能上市了

怎么可能,现在还没有开始第一次人体实验,人体实验至少要做两三次,每次至少一年观察期,2029年能出来都是谢天谢地了。你们哪里看到的谣言明年能出来

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三类医疗器械临床试验通常分为两个阶段:可行性试验(前期研究)和确证性试验(关键研究)。 这两个阶段分别对应初步安全性验证和大样本有效性确认,具体流程需根据产品特性和监管要求调整,不存在统一的“三期”划  详情 回复 发表于 2026-7-20 20:43
https://zhuanlan.zhihu.com/p/4081699093 他们在24年就开始了临床 加拿大本土并不需要fda认证  详情 回复 发表于 2026-7-20 18:04
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 楼主| 发表于 2026-7-20 17:21:38 来自手机 | 显示全部楼层
越来越好 发表于 2026-7-18 11:50
现在有消息吗

没有,看样子得等ois论坛的人自己放出视频了

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谢谢,一起等待  详情 回复 发表于 2026-7-20 17:59
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发表于 2026-7-20 17:59:48 来自手机 | 显示全部楼层
野心勃勃的咸鱼 发表于 2026-7-20 17:21
没有,看样子得等ois论坛的人自己放出视频了

谢谢,一起等待
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发表于 2026-7-20 18:04:52 | 显示全部楼层
ag47 发表于 2026-7-20 15:36
怎么可能,现在还没有开始第一次人体实验,人体实验至少要做两三次,每次至少一年观察期,2029年能出来都 ...

https://zhuanlan.zhihu.com/p/4081699093
他们在24年就开始了临床 加拿大本土并不需要fda认证

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那是成像设备  详情 回复 发表于 2026-7-21 11:12
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发表于 2026-7-20 20:43:55 | 显示全部楼层
ag47 发表于 2026-7-20 15:36
怎么可能,现在还没有开始第一次人体实验,人体实验至少要做两三次,每次至少一年观察期,2029年能出来都 ...

三类医疗器械临床试验通常分为两个阶段:可行性试验(前期研究)和确证性试验(关键研究)。 这两个阶段分别对应初步安全性验证和大样本有效性确认,具体流程需根据产品特性和监管要求调整,不存在统一的“三期”划分标准。

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朋友,他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029,实际时间只可能更晚。我不知道你这些不切实际期望都是哪来的,别最后反噬自己  详情 回复 发表于 2026-7-21 11:19
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发表于 2026-7-21 11:12:36 来自手机 | 显示全部楼层
windcloer 发表于 2026-7-20 18:04
https://zhuanlan.zhihu.com/p/4081699093
他们在24年就开始了临床 加拿大本土并不需要fda认证 ...

那是成像设备
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发表于 2026-7-21 11:19:06 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 ag47 于 2026-7-21 11:21 编辑
windcloer 发表于 2026-7-20 20:43
三类医疗器械临床试验通常分为两个阶段:可行性试验(前期研究)和确证性试验(关键研究)。 这两个阶段 ...


朋友,他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029,实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是要拿到FDA批准的。我不知道你这些不切实际期望都是哪来的,别最后反噬自己

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https://www.geewee365.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1166&page=3#pid10172  详情 回复 发表于 2026-7-21 15:33
你的消息链接在哪里  详情 回复 发表于 2026-7-21 14:35
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发表于 2026-7-21 14:35:42 | 显示全部楼层
ag47 发表于 2026-7-21 11:19
朋友,他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029,实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是 ...

你的消息链接在哪里   
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发表于 2026-7-21 15:33:17 | 显示全部楼层
ag47 发表于 2026-7-21 11:19
朋友,他们自己的PPT都写了pilot sale时间最早是2029,实际时间只可能更晚。而且写得清清楚楚销售之前是 ...

https://www.geewee365.com/forum. ... amp;page=3#pid10172
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发表于 2026-7-21 21:59:16 | 显示全部楼层
像这种突破性技术,国内会即时引进吗,还是像引进其他设备一样,要等很多年

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不要想引不引进的事了,要真能出来,咱们蚊友都可以包机去加拿大了,十几万无后遗症治好这个病都值得  详情 回复 发表于 2026-7-22 22:25
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