坏消息，FDA和Health Canada都限制激光治疗的作用范围

1234567

过了很久回来看这个帖子，最近我也就这个问题问了一下AI。 AI的回答是，目前监管机构确实对激光距离视网膜的距离有限制，但研发新技术的公司可以通过临床实验来证明他们的技术能突破这个限制。并且根据一些激光安全标准，其实不存在一个严格意义上的“安全红线”，因为激光本身的能量有高有低，高的话就要远离一些，低的话就可以靠近一些。纠结这个没有意义，反正飞秒一定可以比yag更靠近。pm的专利里也说了，如果浑浊物位于红线以内，但经过评估，可以采用更低的能量消融，也可以进行治疗，不过要谨慎。
只需要关注两件事：第一，pm开展临床实验的时候，是否会对实验参与者有相关限制，比如明确要求“浑浊物必须距离视网膜两毫米以上”，第二，爱尔康有一份专利，说的是对于靠近视网膜的浑浊物采用阈下激光进行治疗，阈下激光，顾名思义是阈值以下，无法击穿，但是可以将其打小，直到患者察觉不到。
总之我感觉这不算什么问题，距离视网膜距离这一块解决办法有很多，我更担心的还是成像问题，因为很多患者的浑浊物都是透明的， Oct和slo能不能扫出来，我心里也很没底。

1234567